Klinik destek

Medyan Grup, nöronavigasyon, ultrasonik cerrahi aspiratör ve nöromonitörizasyon sistemlerinin kullanıldığı vakalarda ameliyathaneye klinik destek elemanı görevlendirir. Hizmet, beyin ve omurga cerrahisi yapan ekipler ile hastanelerin ameliyathane ve biyomedikal birimleri için planlanır. Cihazı tedarik eden ekip kurulumu da üstlendiği için cihaz, set ve sarf malzemesi vakadan önce tek elden hazırlanır ve ameliyat boyunca salonda teknik olarak takip edilir.

Klinik destek hizmetinin kapsamı

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, klinik destek elemanını cihazların kullanımı sırasında sağlık meslek mensuplarına teknik bilgilendirme yapan, gerektiğinde yerinde uygulama yoluyla cihazın kullanım özelliklerini aktaran ve çalışma belgesi düzenlenmiş kişi olarak tanımlar. Medyan Grup'un ameliyathane desteği bu tanımın sınırları içinde kalır. Desteğin kapsamı cihazın kurulumu, çalışır durumda tutulması ve ekibin cihazla ilgili sorularının yanıtlanmasıdır. Cerrahi kararlar, görüntülerin klinik yorumu ve hasta üzerindeki her uygulama ameliyatı yapan hekime ve ekibine aittir.

Yönetmelik, klinik destek faaliyetlerini tanıtım faaliyeti olarak saymaz. Salondaki eleman ürün tanıtımı için değil, vakanın teknik akışı için oradadır. Bu ayrım, hastanenin ameliyathane kurallarıyla birlikte elemanın salondaki rolünü de belirler.

Destek verilen cihaz grupları

Klinik destek, Medyan Grup'un portföyündeki üç kraniyal cerrahi cihaz grubunda verilir. Elemanın üstlendiği işler her grupta cihazın çalışma biçimine göre değişir. Hangi marka ve modellerde destek verildiği teklif aşamasında netleştirilir.

Nöronavigasyon

Nöronavigasyon sistemlerinde eleman, hekimin talebi doğrultusunda hastanın BT veya MR verisinin vakadan önce sisteme aktarılmasına ve planlama ekranının hazırlanmasına destek olur. Ameliyat günü kamera, referans dizisi ve navigasyon aletleri salon yerleşimine göre konumlandırılır, sistem kayıt (registration) adımı için hazır hâle getirilir. Kayıt doğruluğunun değerlendirilmesi ve navigasyon verisinin cerrahi kararlara yansıtılması cerrahın sorumluluğundadır.

Ultrasonik cerrahi aspiratör

Ultrasonik cerrahi aspiratör sistemlerinde eleman konsolu kurar, el aletini ve ucu üretici talimatına göre bağlar, irrigasyon ve aspirasyon hatlarını hazırlar. Vakadan önce fonksiyon testi yapılır ve cihaz ayarları cerrahın talebine göre düzenlenir. Ameliyat sırasında uç değişimi ya da hat tıkanması gibi teknik bir durum çıktığında eleman salonda olduğu için müdahale beklemeden yapılır.

Nöromonitörizasyon

Nöromonitörizasyon cihazlarında eleman cihazın kurulumundan, bağlantılarından ve kayıt öncesi teknik kontrollerden sorumludur. Ameliyat boyunca sinyal kaydının teknik sürekliliği izlenir; kablo, bağlantı ya da cihazdan kaynaklanan sorunlar ekibe bildirilir. Sinyallerin klinik yorumu hekimin işidir. Sağlık Uygulama Tebliği de intraoperatif nöromonitörizasyon kayıt raporunun cerrahi işlemi yapan hekim ile nöroloji, nörofizyoloji ya da fizik tedavi alanında eğitim almış hekimlerce düzenlenmesini şart koşar.

Vaka günü iş akışı

Klinik destek, ameliyat sabahından önce başlayan ve setlerin geri alınmasıyla biten bir süreç olarak yürür. Aşağıdaki adımlar her vakada aynı sırayla izlenir. Süreler ve bildirim kanalları hastaneyle birlikte belirlenir.

1. Vaka teyidi: tarih, salon, cerrah, kullanılacak cihaz ve setler vakadan önce hastaneyle doğrulanır.
2. Kurulum ve test: eleman cihazı vaka başlamadan kurar, fonksiyon testlerini tamamlar ve ameliyat ekibini bilgilendirir.
3. Ameliyat boyunca salonda: eleman hastanenin ameliyathane ve sterilite kurallarına uyarak cihazın başında kalır.
4. Vaka sonu: cihaz kapatılır, kullanılan malzemeler kayda geçirilir ve setler hastanenin prosedürüne göre merkezi sterilizasyon ünitesine (MSÜ) teslim edilir.

Ekip ve yetkinlik

Yönetmeliğe göre klinik destek elemanının en az ön lisans düzeyinde ilgili bir alandan mezun olması gerekir. Elemanın çalışma belgesi ve kimlik kartı il sağlık müdürlüğünce düzenlenir, kaydı da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun elektronik sistemine yapılır. Eleman ziyaretin başında hangi satış merkezini temsil ettiğini açıklar ve kimlik kartını gösterir. Cihazla ilgili kendisine bildirilen olumsuz olayları da derhal sorumlu müdüre iletir.

Medyan Grup'un saha ekibi biyomedikal cihaz teknikerlerinden oluşur. Firmanın tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi ile sorumlu müdür ve personel belgeleri yetki belgeleri sayfasında listelenir. Ekip üyelerinin adları ve unvanları ekip sayfasında yer alır.

Hastane ve satın alma birimleri için bilgiler

Nöronavigasyon ve nöromonitörizasyonun hangi cerrahi işlemlerle birlikte ayrıca faturalandırılabileceği SUT eki EK-2/D-5 ve EK-2/D-4 listelerinde tanımlıdır. Bu listelere ve işlem kodlarına SUT kodları sayfasından ulaşılabilir. Hizmet bölgesi, sözleşme koşulları ve vaka planlaması teklif aşamasında hastaneyle birlikte belirlenir.

Vaka planlaması ve teklif için iletişim sayfasındaki telefon ve e-posta kanallarından bilgi alınabilir. Bu sayfadaki bilgiler sağlık meslek mensuplarına ve sağlık kurumlarına yöneliktir. Cihaz seçimi ve klinik uygulama kararı ameliyatı yapan hekime aittir.

Sık sorulan sorular

Klinik destek elemanı cerrahi işleme katılır mı?

Hayır, elemanın görevi cihazın kurulumu, çalışması ve kullanımına ilişkin teknik bilgilendirmeyle sınırlıdır. Hasta üzerinde uygulama yapmaz, cerrahi ve klinik kararlara katılmaz. Salondaki çalışma alanı ve steril bölgeyle ilişkisi hastanenin ameliyathane kurallarına göre belirlenir.

Klinik destek hangi cihazlar için talep edilebilir?

Destek, Medyan Grup'un temin ettiği nöronavigasyon, ultrasonik cerrahi aspiratör ve nöromonitörizasyon sistemleri için planlanır. Hastanenin başka bir tedarikçiden aldığı cihazlarda destek verilip verilmediği cihaz ve vaka bazında değerlendirilir. Talep iletilirken cihaz modeli, vaka tarihi ve salon bilgisinin paylaşılması planlamayı kolaylaştırır.